دورههای آموزشی تخصصی واحد آموزش آرتا آداک؛
- نحوه تهیه SOP مدیریت ریسک کیفیتی (QRM) و پیاده سازی آن
- نحوه تهیه SOP کنترل تغییرات (Change Control) و پیاده سازی آن
- نحوه تهیه SOP انحرافات (Deviations) و پیاده سازی آن
- نحوه تهیه SOP نتایج خارج از مشخصات و خارج از روند Out of Specification (OOS) & Out of Trend (OOT) و پیاده سازی آن
- نحوه تهیه SOP اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه Corrective Action & Preventive Action(CAPA)) و پیاده سازی آن
- نحوه تهیه SOP کنترل مدیریت شکایات (Complaints Management) و پیاده سازی آن
- نحوه تهیه SOP مدیریت محصولات مرجوعی و ریکال (Return Products & Recall Management) و پیاده سازی آن
- نحوه تهیه نگارش مستندات مورد نیاز داروسازی (شامل SOP، Protocols، Reports، Forms، و…) بر اساس الزامات PIC/S و نگهداری، پیاده سازی و بایگانی آنها
- نحوه تهیه SOP بازرسی داخلی (Self-Inspection) و تهیه چک لیستهای مورد نیاز بازرسی هر واحد و پیاده سازی آنها
- نحوه تهیه SOP تولید و آنالیز قراردادی (Outsourced Activities) و پیاده سازی آن
- نحوه تهیه SOP مطالعات کنترل کیفی داروها در سطح عرضه Post Marketing Quality Control (PMQC)) و پیاده سازی آن
- نحوه تهیه SOP ارزیابی منابع و تامین کنندگان (Resources & Suppliers Assessment) و پیاده سازی آن
- نحوه تهیه برنامه جامع معتبرسازی Validation Master Plan (VMP)) و اسناد پیوست آن
- نحوه تهیه پرونده جامع کارخانه Site Master File (SMF)) و اسناد پیوست آن
